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TUV南德颁发了第一份符合欧盟医疗器械新规定的CE证书

作者:天天快三app下载 发布时间:2019-12-20 12:19

  上海,2019;年1;1月22日/Printedwire-As&#;ianNet/2019年11月21日。来自德国的、第三方测试认证机构TUV南德意志集团(宣布机构代码CE0123)。下面的TUV南德授予深圳美瑞生物医疗电子有限公司(以下缩写Merry、医疗),中国第一家符合欧盟医疗器械法规,(MDR)的C.该证书的出具标志着欧盟医疗器械法规的新篇章。新的欧盟医疗器械法规(MDREU2017/745)将。取代目前的;医疗器械指令(MDD93/42/EEC)和有源源。自;2020年5月26日起,制。造商和公告机构都&#;将接受更严格的条例。

  从2天天快三app下载019年5月22日批准的TUV南德只花了半年时间就获得了专业;权威的高效服务。第一个符合欧盟医疗器械法规(MDR)的CE证书已经成功发布。到目前为止,TU;VNander已经完成了&#;MDR的准备工作,即将正&#;式。启动MDR认证申请的验收&#;工作,这将导致更多的中国;医疗设备制造商遵守新的法规为医疗设备制造商进入欧盟市场提供更全面、更有力的保护。

  TUV!Nander拥有153&#;年的历史,拥有750多名医疗器械专家,,包括医疗器械专家、工程师和临床专家。该服务涵盖世界30多个国家和;地!区的全球资格许可。包括北美安全认证NR&#;TL巴西、INMETRO和医疗器械单一审计程序,MDSAP。

  TUV的权威优势&#;将继续保护医疗设备的安全性和有效性,并为制造商提供一站式,的本地和高质量的服务&#;。帮助当地制造商更快、更&#;方便地将医疗器械产品投放国际市常